Ключевые события российской фармацевтики. Новейшее время.
За последние 25 лет история фармацевтики — это история роста. По данным Минпромторга России, с 2005-го объем российского фармацевтического рынка в натуральном выражении увеличился вдвое, в стоимостном выражении — в 8 раз.
По данным Минпромторга России, с 2005-го объем российского фармацевтического рынка в натуральном выражении увеличился вдвое, в стоимостном выражении — в 8 раз. Однако и доля импорта тоже росла. Сегодня она составляет 70%, для сравнения: США импортирует только 30% лекарственных препаратов).
Еще одна особенность отечественного фармпроизводства — это его многолетняя зависимость от импортного сырья. Также остается неизменным и тот факт, что рынок был и до сих пор преимущественно оплачивается из кармана пациента.
Первые попытки финансового участия со стороны государства были предприняты в рамках системы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) еще в 2004–2006 годах — именно тогда государство впервые появилось на фармрынке в роли активного закупщика.
Дмитрий Ефимов
Генеральный директор
Программа ДЛО была призвана расширить доступность качественной лекарственной помощи для льготных категорий граждан и сгладить асимметрию в лекарственном обеспечении жителей различных регионов России.
Через год Минздрав принял решение вывести лекарственное обеспечение самых дорогостоящих пациентов в отдельную систему лекобеспечения. Так появилась программа «7 нозологий» (впоследствии программа была расширена до 12 диагнозов). Ее основным принципом стало предоставление лекарственной помощи по диагнозу, а не по принадлежности к льготной категории.
К 2009 году, согласно данным Минпромторга РФ, доля отечественных лекарств в России занимала всего 22,6%. Это стало толчком для принятия Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года, известной, как программа «Фарма-2020». Она была направлена на локализацию производства жизненно важных препаратов, разработку, исследование и производство инновационных продуктов на территории России, а также на переход фармацевтической промышленности на инновационную модель. В целом, эксперты отрасли оценивают программу позитивно, отмечая интенсивный рост собственных производственных мощностей в последние годы и активный трансфер технологий в страну.
В 2010 году в стране была запущена новая форма поддержки граждан, а также сдерживания цен на рынке — Перечень необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Он представлял собой список медикаментов, которые должны быть в каждом стационаре и предоставляться льготным категориям граждан бесплатно. При этом на препараты из перечня ЖНВЛП фармпроизводитель фиксирует цену. Сначала в списке было 556 международных непатентованных наименований (МНН) лекарств. На 2018 год в него включены 699 позиций.
Еще один важный шаг, предпринятый в России, — это переход на международные стандарты GMP. Аббревиатура расшифровывается как Good Manufacturing Practice, что в переводе с английского означает «надлежащая производственная практика». Это обязательный набор правил и требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств. На законодательном уровне в нашей стране это требование закрепили лишь с 2014 года. Тем не менее, наиболее прогрессивные предприятия начали переход на международные стандарты GMP еще задолго до этого. Так, первой российской фармацевтической компанией, получившей сертификат о соответствии качества международным стандартам GMP, стала производственная площадка «Нижфарм», входящая в международную фармацевтическую компанию STADA.
К событиям, изменившим ситуацию в отечественной фармотрасли, необходимо также отнести принятые и ставшие базовыми для отрасли Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Эти два документа неразрывно связаны друг с другом: первый регулирует оборот лекарственных препаратов, а второй упорядочивает отношения в сфере здравоохранения в целом.
В регуляторной части сейчас все более-менее отстроилось, можно сказать, мы близки к идеалу. Важно, чтобы бизнес продолжали слышать, как это было при обсуждении и принятии ФЗ № 61.
Дмитрий Ефимов
Генеральный директор
Будущее российской фармотрасли эксперты видят в развитии биомедицинских технологий, создании и производстве полного цикла иммунобиологических препаратов (вакцины, сыворотки, аллергены, эндотоксины), в активном освоении клеточных технологий и генной терапии.
Первые отечественные фармпроизводства
Бурное развитие отечественной фармакологии и фармпроизводства началось после 1917 года. Это как раз тот случай, когда «несчастье помогло»: в это время в стране быстро распространялись вирусные и инфекционные заболевания, при этом отсутствовала систематическая медицинская и фармацевтическая помощь. На Первом Всероссийском съезде фармацевтов в 1919 году было принято постановление об оказании доступной и быстрой помощи каждому жителю страны. Развернулась реконструкция старых и создание новых химико-фармацевтических заводов.
15.03.2019
Быть первыми: громкие советские фармразработки
Отечественная фармацевтика – это прежде всего великие люди: ученые, технологи, врачи, основатели различных школ и направлений. В нашей стране были созданы уникальные препараты, многие из которых до сих пор незаменимы в наших аптечках, и используются врачами в ежедневной медицинской практике. Разработанные отечественными специалистами вакцины спасли население нашей страны, а некоторые – и всего мира. О них — книга «Отпускается без рецепта. Лекарства, без которых нам не жить» , выпущенная по инициативе компании STADA к столетнему юбилею производственной площадки «Нижфарм». В этом же материале мы расскажем только о некоторых громких советских разработках.
28.03.2019
