О препарате
- Фармакодинамика
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местное анальгезирующее действие. Это помогает уменьшить дизурические явления в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Предполагаемый механизм действия: снижение активности механочувствительных Аδ волокон; неизбирательное подавление ЦОГ в уротелии. 4, 5
Доказательная база
Регистрационное клиническое исследование препарата Уриналгин Ф в РФ1
Раздражение уротелия при инфекциях нижних мочевыводящих путей
- Острый неосложненный цистит
- Рецидивирующий цистит
2016 год
60 пациентов
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарствекнного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацефтическая компания», Россия) у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися болевым синдромом.
Общая оценка эффективности терапии пациентом
Устранение симптомов дизурии
Оценка общего дискомфорта*
Купирование симптоматики цистита
Частота достижения полного облегчения в отношении общего дискомфорта
Оценка боли при мочеиспускании*
Уменьшение боли внизу живота
Динамика частоты мочеиспускания (среднее количество в час) в обеих группах
ДО и ПОСЛЕ терапии*
Уменьшение частоты мочеиспусканий
Феназопиридин + антибактериальная терапия при цистите 2
80 пациентов разделены на 3 группы:
Терапия феназопиридином (35 пациентов)
терапия феназопиридином и доксициклином или ципрофлоксацином (25 пациентов)
терапия цистоном (20 пациентов)
- Монотерапия феназопиридином позволила снизить интенсивность болевых ощущений при мочеиспускании у 80% пациентов в течение первых двух дней терапии.
- В комбинированной терапии с антибиотиками удалось достичь снижения интенсивности боли (в 89%) и выраженности жжения при мочеиспускании (в 91% случаев).
Процент излеченных пациентов спустя 24 часа
|
Феназопиридин (35 пациентов)
|
Феназопиридин с антибиотиком (25 пациентов)
|
Цистон (20 пациентов)
|
Ощущение жжения
|
30%
|
51%
|
отсутствует
|
Боль во время мочеиспускания
|
60%
|
63%
|
2%
|
Частое мочеиспускание
|
50%
|
52%
|
3%
|
Боль в пояснице
|
30%
|
40%
|
отсутствует
|
Процент излеченных пациентов спустя 48 часов
|
Феназопиридин (35 пациентов)
|
Феназопиридин с антибиотиком (25 пациентов)
|
Цистон (20 пациентов)
|
Ощущение жжения
|
73%
|
91%
|
53%
|
Боль во время мочеиспускания
|
80%
|
89%
|
44%
|
Частое мочеиспускание
|
66%
|
83%
|
51%
|
Боль в пояснице
|
70%
|
80%
|
30%
|
Выводы
- Феназопиридин — рациональное дополнение к антибиотикотерапии при неосложненной форме инфекции мочевых путей.
- Высокоэффективен в качестве краткосрочного обезболивающего для облегчения боли и жжения при мочеиспускании.
Применение Уриналгин Ф при цистоскопии в РФ
Сравнительное исследование на самочувствие пациентов во время и после цистоскопии3
97 пациентов, разделенные на 2 группы:
В обеих группах непосредственно перед цистоскопией применяли лидокаиновый гель в объеме 10 мл
Контрольная группа (n=47)
В основной группе пациенты дополнительно принимали
феназопиридин за 20 минут до исследования, затем еще дважды с интервалом 8 ч.
Дизайн исследования
Применение Уриналгин Ф при цистоскопии 3
Дизайн исследования
Применение Уриналгин Ф при цистоскопии 3
Восстановление качества жизни (полное исчезновение дискомфорта/боли при мочеиспускании)
- В основной группе уже через 3 часа после цистоскопии 20% пациентов отметили полное исчезновение симптоматики, в то время как 100% пациентов контрольной группы ощущали болезненность при мочеиспускании.
-
К 8 часам наблюдения болезненность полностью исчезла у 56,0% пациентов группы уриналгин и 8,5% пациентов контрольной группы (р=0,0003).
-
В дальнейшем, к 24 часам наблюдения болезненность исчезла у 84,0% и 44,7% пациентов соответственно (р=0,0003).
Уриналгин Ф — эффективное средство для снижения дискомфорта/боли после цистоскопии и облегчения первого мочеиспускания
Применение Уриналгина при цистоскопии в РФ
Сравнительное исследование на самочувствие пациентов во время и после цистоскопии3
97 пациентов, разделенные на 2 группы:
В обеих группах непосредственно перед цистоскопией применяли лидокаиновый гель в объеме 10 мл
В основной группе пациенты дополнительно принимали
феназопиридин за 20 минут до исследования, затем еще дважды с интервалом 8 ч.
Контрольная группа (n=47)
Дизайн исследования
Применение Уриналгин Ф при цистоскопии3
Дизайн исследования
Применение Уриналгин Ф при цистоскопии, Цуканов А.Ю:
Восстановление качества жизни (полное исчезновение дискомфорта/боли при мочеиспускании)
- В основной группе уже через 3 часа после цистоскопии 20% пациентов отметили полное исчезновение симптоматики, в то время как 100% пациентов контрольной группы ощущали болезненность при мочеиспускании.
-
К 8 часам наблюдения болезненность полностью исчезла у 56,0% пациентов группы уриналгин и 8,5% пациентов контрольной группы (р=0,0003).
-
В дальнейшем, к 24 часам наблюдения болезненность исчезла у 84,0% и 44,7% пациентов соответственно (р=0,0003).
Уриналгин — эффективное средство для снижения дискомфорта/боли после цистоскопии и облегчения первого мочеиспускания
-
Феназопиридин таблетки эффективен как в отношении общей оценки эффективности, так и по оценке общего дискомфорта, боли при мочеиспускании, частоты мочеиспускания и времени до полного облегчения в отношении общего дискомфорта при остром цистите
- Не было выявлено значимых различий с плацебо по частоте развития НЯ
-
Подтверждена безопасность препарата
Схема приема
Эффективность и безопасность Феназопиридина при применении детям до 18 лет и лицам старше 65 лет не установлена
Длительность приема не более 2 дней (в том числе в сочетании с противомикробными средствами)
Взрослые
Внутрь, целиком, после еды, запивая полным стаканом воды, таблетки не разжевывать
По 2 таблетки (200 мг) 3 раза в день
При случайном пропуске в приеме Феназопиридина следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата в период непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует