Меню
Меню
Меню
Главная Избранное Корзина
Кабинет
Заботимся о здоровье людей
в качестве надежного партнера
Новости
04.06.2019
0

Что европейцы знают о генериках?

Лишь 62% опрошенных россиян знают, что генерики — это аналоги оригинальных лекарственных препаратов. Низкую осведомленность в этом вопросе также продемонстрировали поляки и сербы — 75% и 71% соответственно. А вот самыми «подкованными» оказались жители Испании и Италии: девять из десяти человек смогли объяснить, что такое генерики.

Таковы результаты международного исследования STADA Group Health Report, проведенного в девяти странах Европы: России, Германии, Бельгии, Франции, Великобритании, Италии, Польше, Сербии и Испании. Цель исследования — узнать, насколько европейцы информированы в вопросах здоровья и открыты к новым технологиям в медицине и здравоохранении.


Почему россияне не знают о генериках?

Исследование STADA Group Health Report выявило, что российские потребители обладают недостаточными базовыми знаниями в области фармацевтики. А значит, многие из них не знают о том, что, заменив оригинальный препарат на аналог (генерик) можно значительно сэкономить. По оценкам Американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA), с помощью генериков пациенты могут снизить ежедневные затраты на терапию на 52%1.

При этом FDA популяризирует генерики, в частности, поддерживает в актуальном состоянии так называемую «Оранжевую книгу» — электронный справочник взаимозаменяемых зарегистрированных лекарственных препаратов с оценкой терапевтической эквивалентности. Иными словами, любой желающий может проверить, как можно заменить дорогой оригинальный препарат на более доступный по цене генерик без потери в качестве и эффективности. В 2015 году Управление выпустило более удобный формат справочника — в виде мобильного приложения.

В России на государственном уровне не проводится информационно-образовательных программ об использовании генериков

Впрочем, в российском законодательстве понятие «генерики» вовсе отсутствует. Вместо него используется непростая формулировка: «воспроизведенный лекарственный препарат», который «имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями»2. В отсутствии централизованной информации потребители зачастую черпают познания в этой области из весьма отрывочных таблиц «взаимозаменяемости лекарств», публикуемых время от времени в Интернете.

Проблему низкого уровня фармграмотности необходимо решать совместными усилиями медицинского и фармацевтического сообществ, представителей органов власти, средств массовой информации и, конечно, при поддержке самих пациентов.

Повышение фармграмотности наших потребителей должно происходить через понимание, что генерик — это не дешевая подделка, а аналог оригинального препарата. Пациент не должен пугаться того, что одно и то же химическое наименование может существовать в разных формах и под разными названиями. Выбор препаратов в аптеке огромный, формально, все препараты, допущенные к продаже в аптеке, являются качественными и безопасными. Однако, если возникли сомнения, всегда можно зайти на сайт Росздравнадзора и проверить информацию о препаратах компании

Дмитрий Ефимов, Генеральный директор АО «Нижфарм», исполнительный вице-президент STADA AG

1 fda.gov/ Savings From Generic Drugs Purchased at Retail Pharmacies
(https://www.fda.gov/drugs/resources-you/savings-generic-drugs-purchased-retail-pharmacies)
2 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) «Об обращении лекарственных средств»

Международная фармацевтическая компания STADA стремится, чтобы современные качественные медикаменты были доступными для каждого. В целях повышения фармацевтической грамотности пациентов и в целом для улучшения их качества жизни STADA развеивает наиболее распространенные мифы о генериках.

Миф № 1: Генерики — устаревшие лекарства

Генериковый препарат — это копия инновационного лекарственного средства. Согласно принятым в большинстве стран мира правилам, генерик должен содержать идентичные действующие вещества, дозировку и лекарственную форму, что и оригинальные препараты. Фармкомпания имеет право производить и продавать аналог оригинального лекарства только после того, как на него заканчивается патентная защита. Но истечение сроков патента не означает, что лекарство устарело.

Миф № 2: Генерики — препараты с недоказанной эффективностью и безопасностью

Для генериков предусмотрены упрощенные процедуры регистрации, что делает их вывод на рынок более быстрым и дешевым. Поскольку безопасность и эффективность оригинального препарата уже доказана, то для его аналога нет смысла повторять все эти исследования заново. Достаточно доказать две вещи: фармацевтическую эквивалентность (демонстрируется идентичность действующего вещества генерика и оригинала) и биоэквивалентность (оценивается скорость распада и всасывания в кровь действующего вещества, а также время вывода препарата из организма человека).

Научно установлено и подтверждено более чем 20‑летней практикой, что соблюдение этих двух условий обеспечивает сопоставимый лечебный эффект препаратов при лечении того или иного заболевания

Миф № 3: Генерики дешевле — значит, хуже

Генерики обычно дешевле, чем оригинальные препараты, поскольку их производители не несут существенных затрат на разработку и исследование новых лекарств. Согласно общей практике «первый» генерик устанавливает цену в 50-60% от цены оригинатора. Но, как правило, появление второго-третьего-четвертого аналога происходит достаточно быстро, поскольку их разработка ведется задолго до окончания действия патента. Из-за высокой конкуренции цена на препарат-генерик может снизиться в десятки раз.

При этом, важно понимать, что качественная субстанция и процесс производства на современном оборудовании не может стоить дешево. Стоит задуматься, когда цена одного генерика в разы ниже аналогов с таким же действующим веществом (МНН). Риск потери репутации заставляет добросовестных производителей устанавливать более жесткие требования к качеству, чем определены государством.

О STADA Group Health Report

Исследование STADA Group Health Report проводится пятый год подряд консалтинговым и маркетинговым агентством Kantar Health. В 2019 году впервые исследование вышло за пределы Германии, в нем приняли участие и другие европейские страны: Бельгия, Франция, Великобритания, Италия, Польша, Россия, Сербия и Испания. Онлайн-исследование проводилось с ноября по декабрь 2018 года. Выборочная группа состояла из 18 010 опрашиваемых лиц в возрасте от 18 до 99 лет, разделенных по характеристикам «пол», «регион» и «возраст». Таким образом, было опрошено приблизительно по 2 000 человек в каждой стране.

В этом разделе вы можете познакомиться с новостями группы компаний «НИЖФАРМ»: запуск новых продуктов, локализация социально значимых препаратов, результаты наблюдательных исследований, победы в премиях и многое другое.

В Казани успешно завершилась научно-практическая конференция Медико-социального проекта «Территория долголетия» для врачей и жителей региона

14 марта в Казани успешно завершилась первая научно-практическая конференция по вопросам управления старением в рамках медико-социального проекта «Территория долголетия». Благодаря ей врачи региона смогли ознакомиться с актуальной клинической практикой, а жители — узнать о том, как сохранить здоровье и активность в зрелом возрасте.

Ведущие российские эксперты обсудили роль коллагена в поддержании здоровья суставов

21 февраля при поддержке группы компаний «НИЖФАРМ» состоялся междисциплинарный совет экспертов, посвященный роли коллагена в поддержании суставов у различных групп пациентов.

Бренд Мабелль запускает новый проект по поддержке женщин в период менопаузы

Бренд Мабелль запустил новый проект, который направлен на поддержку женщин в период менопаузы.

Кардиомагнил закрепил свое лидерство на рынке безрецептурных препаратов

«Фармвестник» объявил лидеров рейтинга влиятельности наиболее значимых субъектов фармацевтического рынка России в 2024 году.

«НИЖФАРМ» признана лидером 2024 года в аптечных продажах по версии «Национального фармрейтинга»

Группа компаний «НИЖФАРМ» заняла первое место в «Национальном фармацевтическом рейтинге».

Группа компаний «НИЖФАРМ» приняла решение об отзыве из обращения нескольких серий препарата Артра®

Группа компаний «НИЖФАРМ» как ответственный фармацевтический производитель приняла решение об отзыве из обращения нескольких серий препарата Артра®* в связи с выявленной технической ошибкой — отсутствием даты производства препарата на вторичной упаковке. При этом, дата, указывающая на окончание срока годности, присутствует на первичной упаковке (этикетка флакона) и на вторичной упаковке (картонная пачка).

Группа компаний «НИЖФАРМ» сертифицировала свою продукцию по стандарту «Халяль»

На производственной площадке группы компаний «НИЖФАРМ» в Нижнем Новгороде завершен процесс сертификации 60 продуктов по стандарту «Халяль».

Комбинация двух ключевых препаратов из кардиопортфеля «НИЖФАРМ» снижает частоту серьезных сердечно-сосудистых событий на 24%

Назначение пациентам с артериальной гипертензией в сочетании с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями комбинации двух препаратов из кардиопортфеля группы компаний «НИЖФАРМ» было связано со снижением частоты развития серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, смерть на 24% по сравнению с другими вариантами лечения.

Препарат ГК «НИЖФАРМ» для лечения сахарного диабета 2 типа — в ЖНВЛП

Распоряжением Правительства Российской Федерации препарат группы компаний «НИЖФАРМ» для лечения СД 2 типа включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

eo