Декларирование – шаг вперед

Несмотря на переходный период с 01.01.2007 по 01.04.2007, в течение которого производитель мог выбирать ту или иную форму соответствия подтверждения качества — сертификацию или декларирование, — НИЖФАРМ с 1 января перешел на новую систему декларирования и одним из первых зарегистрировал декларацию соответствия.

НИЖФАРМ всегда поддерживал внедрение системы декларирования и неоднократно заявлял об этом в средствах массовой информации. Такая форма подтверждения соответствия качества ЛС как декларирование позволяет приблизить стандарты российской фармотрасли к международным стандартам, а значит, в целом способствует развитию рынка.

С внедрением новой системы декларирования степень ответственности производителя за качество выпускаемых в обращение лекарственных средств значительно возрастает. Ранее ответственность была распределена между производителем и сертификационным органом, в которой последний выступал как бы гарантом, третьей стороной, подтверждающий, что товар того или иного производителя удовлетворяет стандартам качества, принятым в Российской Федерации. Сейчас с внедрением системы декларирования принципиально меняется подход к вопросу подтверждения качества, поскольку именно производитель, а не сертификационный центр удостоверяет, что произведенная им продукция соответствует требованиям, предусмотренным к качеству продукции. Эффективность системы значительно повышается и за счет установленных сокращенных сроков процедуры по сравнению с сертификацией.