ГК «НИЖФАРМ» локализовала производство препарата для лечения СД 2 в Обнинске

13 декабря на производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в Обнинске (Калужская область) состоялся запуск производства полного цикла препарата на основе действующего вещества — алоглиптина, предназначенного для пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

В торжественном открытии линии приняли участие ведущие эксперты страны в области эндокринологии и диабета:

• Мокрышева Наталья Георгиевна, директор ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН
• Шестакова Марина Владимировна, директор института диабета ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава Россииакадемик РАН

Со стороны компании локализованные мощности по производству препарата экспертам представила Елена Семенова, вице-президент по направлению рецептурных препаратов компании «НИЖФАРМ».

Препарат алоглиптина показан для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Локализация продукта позволит повысить его доступность для пациентов на постоянной основе.

Сахарный диабет представляет собой хроническое прогрессирующее заболевание, распространенность которого в мире неуклонно растет. По данным Международнойдиабетической федерации, численность пациентов с таким диагнозом в возрасте 20–79 лет в мире уже превысила 537 млн. По данным ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, от 10 млн до 12 млн россиян могут иметь предрасположенность к сахарному диабету, у стольких же данное заболевание уже есть.

Локализованный на площадке в Обнинске препарат — это новый высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 типа (иДПП-4) на основе действующего вещества алоглиптина. Он позволяет обеспечить надежный гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Как свидетельствует статистика Федерального регистра сахарного диабета, на диспансерном учете состоят более 4,9 млн человек. Из них у 4,5 млн выявлен сахарный диабет 2 типа. Такие пациенты относятся к категории «уязвимых»: у них в 2–4 раза выше риск заболеваний сердца и сосудов. Проведенные исследования алоглиптина показали на фоне терапии снижение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, острым коронарным синдромом и нормальной функцией почек.

«Локализация полного цикла производства препарата алоглиптина на российской производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в Обнинске — это важная веха на пути поддержки наших пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Теперь пациенты, страдающие этим заболеванием смогут чувствовать себя более уверенно, понимая, что жизненно-важный для них препарат производится локально, на самом высоком уровне с точки зрения качества, и будет всегда доступен для них». 

Елена Семенова,
вице-президент по направлению рецептурных препаратов компании «НИЖФАРМ».

Сложнейшая процедура трансфера технологий потребовала огромного количества научных и финансовых ресурсов, а также соответствия наивысшим стандартам качества. Сейчас препарат прошел уже все необходимые этапы, связанные с отладкой процессов на предприятии и регистрацией в России.