13 декабря на производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в Обнинске (Калужская область) состоялся запуск производства полного цикла препарата на основе действующего вещества — алоглиптина, предназначенного для пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
В торжественном открытии линии приняли участие ведущие эксперты страны в области эндокринологии и диабета:
- Мокрышева Наталья Георгиевна, директор ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России,
член-корреспондент РАН - Шестакова Марина Владимировна, директор института диабета ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава Россииакадемик РАН
Со стороны компании локализованные мощности по производству препарата экспертам представила Елена Семенова,
Препарат алоглиптина показан для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Локализация продукта позволит повысить его доступность для пациентов на постоянной основе.
Сахарный диабет представляет собой хроническое прогрессирующее заболевание, распространенность которого в мире неуклонно растет. По данным Международнойдиабетической федерации, численность пациентов с таким диагнозом в возрасте 20–79 лет в мире уже превысила 537 млн. По данным ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, от 10 млн до 12 млн россиян могут иметь предрасположенность к сахарному диабету, у стольких же данное заболевание уже есть.
Мокрышева Наталья Георгиевна,
директор ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН.
Локализованный на площадке в Обнинске препарат — это новый высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 типа (
Шестакова Марина Владимировна,
директор института диабета, академик РАН
Как свидетельствует статистика Федерального регистра сахарного диабета, на диспансерном учете состоят более 4,9 млн человек. Из них у 4,5 млн выявлен сахарный диабет 2 типа. Такие пациенты относятся к категории «уязвимых»: у них в 2–4 раза выше риск заболеваний сердца и сосудов. Проведенные исследования алоглиптина показали на фоне терапии снижение
«Локализация полного цикла производства препарата алоглиптина на российской производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в Обнинске — это важная веха на пути поддержки наших пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Теперь пациенты, страдающие этим заболеванием смогут чувствовать себя более уверенно, понимая, что
Елена Семенова,
вице-президент по направлению рецептурных препаратов компании «НИЖФАРМ».
Сложнейшая процедура трансфера технологий потребовала огромного количества научных и финансовых ресурсов, а также соответствия наивысшим стандартам качества. Сейчас препарат прошел уже все необходимые этапы, связанные с отладкой процессов на предприятии и регистрацией в России.
Читайте также
В этом разделе вы можете познакомиться с новостями группы компаний «НИЖФАРМ»: запуск новых продуктов, локализация социально значимых препаратов, результаты наблюдательных исследований, победы в премиях и многое другое.
