Этому событию предшествовала инспекционная проверка всех производственных площадок ОАО «Нижфарм», проходившая в октябре 2004 года в Нижнем Новгороде. Инспекцию осуществляла Латвийская Государственная Фармацевтическая Инспекция в лице Старшего инспектора Эллы Йоффе (Ella Joffe). По результатам инспектирования компания «Нижфарм» стала одной из первых российских фармкомпаний, получившей подобный сертификат.
В заключении латвийских инспекторов, в частности, сказано, что в компании «Нижфарм» «производство таблеток, суппозиториев, мазей и линиментов удовлетворяет правилам GMP, действующим в европейском сообществе». Из заключения следует, что вышеперечисленные производственные участки ОАО «Нижфарм», соответствуют требованиям правил GMP.
Примечательно, что НИЖФАРМ — одна из первых российских фармкомпаний, обеспечивших свое присутствие на прибалтийском рынке после вступления стран Балтии в ЕС и значительного сокращения числа фармацевтических производителей, поставляющих свою продукцию на территории этих стран вследствие ужесточения правил регистрации препаратов. Получение сертификата соответствия производства ОАО «Нижфарм» правилам GMP имеет целью сохранение и упрочение позиций компании на рынках Прибалтийских стран и, несомненно, сыграет свою роль при выходе на другие рынки Восточной Европы.
Одной из стратегических задач компании всегда было сохранение лидирующих позиций в области качества продукции для наилучшего удовлетворения потребностей наших потребителей. Подтверждение соответствия производства НИЖФАРМ требованиям Европейских правил GMP от Латвийской инспекции — очередной шаг на пути реализации стратегии компании. Помимо прочего, получение такого сертификата знаменательно тем, что мы подтвердили возможность и реальность выхода российских фармпредприятий на восточноевропейский рынок, где действуют правила GMP.
И.А.Касакина, директор департамента качества компании «Нижфарм»
Информационная справка
Начиная с 1998 года, компания «Нижфарм» проводит последовательную политику по внедрению, поддержанию функционирования и постоянному совершенствованию системы менеджмента качества и окружающей среды в соответствии со стандартами ISO и правил GMP.
В 2003 году компания «Нижфарм» стала первой российской фармацевтической компанией, получившей сертификат соответствия на интегрированную систему менеджмента качества и окружающей среды компании международным стандартам ISO 9001:2000 и 14001:1996. Кроме того, в 2003 году НИЖФАРМ получил сертификат за N1 на соответствие стандартам качества, установленным Министерством Здравоохранения России, а также, заключение комиссии Всемирной Организации Здравоохранения о соответствии системы обеспечения качества международным стандартам GMP. В декабре 2004 года компания «Нижфарм» стала победителем Всероссийского конкурса «Лучшие российские предприятия» в номинации «За наивысшие достижения в области экологической политики и качества».
О компании «Нижфарм»
Компания «Нижфарм» основана в 1919 году. С января 2005 г. входит в группу компаний STADA (Германия) — одного из ведущих фармацевтических производителей в Европе. НИЖФАРМ выпускает более 100 наименований лекарственных препаратов 10 АТС-классов в форме мазей, кремов, суппозиториев, желатиновых капсул и таблеток. Дополнительную информацию о компании Вы можете найти на сайте www.nizhpharm.ru.
Контакты для получения дополнительной информации:
Анна Багрова
тел. +7 495 7973110
Anna_Bagrova@nizhpharm.ru
