Производственная площадка НИЖФАРМ, входящая в международную Группу STADA, успешно завершила ресертификационный аудит на соответствие международным стандартам качества ISO 9001:2015.
Аудиторы независимой Ассоциации по сертификации «Русский регистр» отметили высокую результативность, а также эффективную реализацию ключевых подходов системы менеджмента качества на всех стадиях фармацевтического производства НИЖФАРМ.
Успешное прохождение проверки стало очередным этапом последовательной работы по совершенствованию контроля качества на производственных площадках STADA. В компании регулярно проводятся аудиторские инспекции представителями сертификационных органов и европейских компаний-партнеров, которые неизменно дают положительные заключения о соответствии условий производства и менеджмента качества международным стандартам ISO и GMP.
Мы начали работать по международным стандартам задолго до того, как этого стал требовать закон Российской Федерации. Уже в начале
Дмитрий Ефимов, генеральный директор НИЖФАРМ, старший вице-президент STADA2000-х мы взяли на себя повышенные обязательства по отношению к действующим на тот момент правилам. Развитие и совершенствование одной из лучших систем менеджмента качества на российском рынке — было и остается нашей приоритетной задачей,
Справка
Стандарты ISO серии 9000 описывают модель системы менеджмента качества и разработаны для того, чтобы помочь организациям удовлетворять требования и ожидания клиентов и иных заинтересованных сторон. Данная серия стандартов была создана комитетом Международной Организации по Стандартизации — ISO, в настоящее время существуют национальные аналоги, в частности, в России это стандарты ГОСТ Р.
В стандартах ISO серии 9000 обобщен мировой опыт организации работ по созданию эффективной системы менеджмента качества. Данная серия состоит из стандартов и руководящих указаний, описывающих модель системы менеджмента качества.
Стандарт ISO 9001, новая версия которого была выпущена в 2008 году, устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые применимы ко всем организациям вне зависимости от вида деятельности, размера, географического расположения, принадлежности к государственному сектору.
Стандарт ISO 9001 — единственный в серии стандарт, на соответствие требованиям которого система менеджмента качества организации может быть сертифицирована. Несмотря на добровольность сертификации системы менеджмента качества, такая сертификация обеспечивает независимую оценку системы менеджмента качества.
Стандарты ISO серии 9000 помогают организациям повысить удовлетворенность потребителей, а также постоянно совершенствовать систему менеджмента качества путем проведения внутренних аудитов, анализа системы со стороны руководства.
