В конце марта 2007 года компания успешно прошла первый надзорный аудит после ресертификационного аудита, состоявшегося в 2006 году и вновь подтвердившего соответствие системы менеджмента качества НИЖФАРМ требованиям международных стандартов ИСО 9000:2001 (качество) и ИСО 14001:2004 (экология). Сертификат, выданный в 2006 году на три года, предполагает проведение нескольких надзорных аудитов на подтверждение соответствия данным стандартам.
Надзорный аудит провели аудиторы компании «Бюро Веритас» (Bureau Veritas Certification) — одного из наиболее авторитетных регистраторов за рубежом, сертификаты которой действуют более чем в 20 странах мира. Аудиторы отметили ряд сильных сторон ИСМ в компании. Среди них — вовлеченность и активное участие руководства в функционировании системы менеджмента качества и системы экологического менеджмента, четкое видение целей и задач для дальнейшего ее развития, акцент на предупреждающие действия. Высокую оценку аудиторы также дали внутреннему аудиту как действенному механизму совершенствования системы менеджмента в компании, помогающему своевременно устранить недостатки и, что особенно важно, предупредить нарушения.
Безусловно, система менеджмента качества в компании налажена и находится в управляемых условиях. Понравилась компетентность персонала как в области своих профессиональных обязанностей, так и в вопросах менеджмента качества. Документация детализирована, прописано каждое действие. Видны результаты постоянной работы, направленной на улучшение, благодаря чему в компании оперативно устраняются возникающие несоответствия. Замечу, что действительно оставляет глубокое впечатление преданность специалистов компании своей деятельности.
Людмила Васильевна Симонова, ведущий аудитор «Бюро Веритас»
Первые сертификаты соответствия требованиям ИСО-стандартов 9001:2000 и 14001:1996 с трехлетним сроком действия были вручены НИЖФАРМ в апреле 2003 года по итогам сертификационного аудита интегрированной системы менеджмента. Тогда НИЖФАРМ стал первой российской фармацевтической компанией, получившей международные сертификаты на интегрированную систему менеджмента качества и окружающей среды ИСО 9001:2000 и 14001:1996.
Проведение регулярных ежегодных аудитов систем качества помогает компании повышать эффективность производства и компетентность персонала, а значит, ориентировано на достижение главной цели компании — предоставлять потребителям качественные лекарственные средства.
Будучи лидером на российском фармацевтическом рынке в области качества продукции и создав одну из самых лучших систем менеджмента качества среди российских предприятий-производителей лекарственных средств, НИЖФАРМ является примером того, что отечественные фармкомпании способны достичь уровня производства, соответствующего принятым стандартам, и тем самым обеспечить переход всей фармотрасли России на международные стандарты GMP.
