Топ-менеджеры трех ведущих фармацевтических компаний в сегменте генериков приняли участие в дискуссии «Рынок генериков и биосимиляров: настоящее и будущее». Дискуссия состоялась 27 апреля в рамках Форума лидеров фармацевтического рынка России.
В обсуждении приняли участие:
- Генеральный директор «Сандоз» в России Манлио Флоренцано
- Исполнительный вице-президент STADA в России и СНГ Штефан Эдер
- Генеральный директор Teva Россия Эрик Рош.
В ходе дискуссии были затронуты вопросы инвестиционной привлекательности российского рынка генериков, перспективы его развития и вызовы, с которыми сталкиваются фармацевтические компании.
Штефан Эдер
Исполнительный вице-президент STADA в России и СНГ
«Сегодня в России расходы на здравоохранение значительно ниже, чем в ряде других стран, и мы видим в этом возможность для роста российского фармацевтического рынка. У населения России и стран СНГ есть большая потребность в качественных лекарственных препаратах и применение воспроизведенных лекарственных средств остается весьма актуальным, поскольку это позволяет значительно сэкономить затраты потребителей и вложения в систему здравоохранения стран в принципе. При этом использование генериков позволяет избежать потерь в качестве и эффективности терапии. Рынку генериков сегодня есть куда расти и развиваться. Например, доля генериков на фармацевтических рынках Германии и Великобритании достигает 75%, в России этот показатель составляет только 45%. Еще одна проблема заключается в том, что в разных странах Евразийского экономического союза регистрация генериков занимает разное время, иногда весьма длительное, что влияет на доступность медикаментов населению. При этом, в некоторых странах СНГ, таких, как Узбекистан срок регистрации непатентованных лекарственных средств сокращен до 3 месяцев. Это положительный пример, который можно масштабировать на другие страны ЕАЭС для повышения доступности лекарств населению.»
Вопрос защиты прав интеллектуальной собственности стал одним из ключевых вопросов дискуссии
Мы выступаем за создание сильной и эффективной системы защиты патентных прав во всех странах. То, что видим сейчас в России и на евразийской площадке, направлено на смещение баланса в сторону производителей запатентованных лекарственных средств. Представителями инновационной индустрии предлагается так называемая «патентная увязка». Эта процедура задерживает вывод воспроизведенных лекарственных средства на рынок РФ и увеличивает траты региональных и федеральных бюджетов. Уверен, что необходимо дополнительно настраивать систему защиты исключительных прав для беспрепятственного выхода на рынок воспроизведенных препаратов сразу после истечения срока патента, чтобы и у пациента, и у системы здравоохранения была реальная возможность его приобрести.
Эрик Рош, Старший вице-президент, глава кластера Teva Россия, Евразия, Турция, страны Ближнего Востока и Африки
Ключевая задача генериков — сделать терапию доступной для наибольшего числа пациентов. В ходе Форума компании высказали свои предложения по обеспечению наиболее быстрого вывода эффективной терапии на российский рынок.
Мы выступаем за создание сильной и эффективной системы защиты патентных прав во всех странах. То, что видим сейчас в России и на евразийской площадке, направлено на смещение баланса в сторону производителей запатентованных лекарственных средств. Представителями инновационной индустрии предлагается так называемая «патентная увязка». Эта процедура задерживает вывод воспроизведенных лекарственных средства на рынок РФ и увеличивает траты региональных и федеральных бюджетов. Уверен, что необходимо дополнительно настраивать систему защиты исключительных прав для беспрепятственного выхода на рынок воспроизведенных препаратов сразу после истечения срока патента, чтобы и у пациента, и у системы здравоохранения была реальная возможность его приобрести.
Эрик Рош, Старший вице-президент, глава кластера Teva Россия, Евразия, Турция, страны Ближнего Востока и Африки
Каждая компания, производящая фармацевтическую продукцию для строго регулируемых рынков, следует одним и тем же требованиям, независимо производят они запатентованные лекарства или генерики. Топ-менеджеры обсудили, можно ли по-прежнему рассматривать качество генериков как предмет конкуренции и каковы критерии оценки генериков по качеству.
Штефан Эдер
Исполнительный вице-президент STADA в России и СНГ
«Фармацевтическая отрасль является одной из наиболее регулируемых отраслей экономики. Фармацевтические компании применяют стандарты качества, которые определяются и контролируются со стороны органов государственной власти, отраслевых ассоциаций. Поэтому, на наш взгляд, качество генериков сейчас не может считаться предметом конкуренции между крупными игроками рынка, которым очень важен вопрос репутации и доверия со стороны потребителей. Именно поэтому ответственные фармацевтические компании внимательно относятся к качеству субстанций, которые импортируют для производства медикаментов. До сих пор существует проблема, когда мировые производители субстанций, например, Индия, выпускают вещества разного качества для внутреннего рынка и на экспорт.»
В ходе дискуссии топ-менеджеры также затронули вопрос регулирования цен и его влияние на сегмент генериков
Существующие сегодня в России механизмы ценового регулирования на лекарственные препараты не оставляют производителям пространства для маневра — мы ограничены уровнем инфляции, даже если в мире произошла существенная индексация цен. В тоже время, предложенный Правительством механизм по Постановлению 1771 впервые открыл возможность для перерегистрации цен в сторону увеличения на определённые лекарственные препараты в случае их дефектуры или риска её возникновения и стал регуляторным прорывом, который помог спасти и продлить жизни многих пациентов. Благодаря этому, Teva восстановила поставку таких препаратов, как «Винкристин-Тева» и «Купренил», Кроме того, возможно, пришло время использовать индикативный метод оценки стоимости препарата, который уже внедрила ФАС, для процедуры увеличения зарегистрированной цены, в случае роста ее стоимости в референтных странах в иностранной валюте. Такой подход позволит снизить риски дефектуры на рынке.
Эрик Рош, Старший вице-президент, глава кластера Teva Россия, Евразия, Турция, страны Ближнего Востока и Африки
Кроме темы генериков, во время дискуссии внимание было уделено и теме биоаналогов. За последние несколько десятилетий в медицине было сделано множество открытий, в особенности, в области биологических лекарственных препаратов, что привело к появлению более совершенных методов лечения, которые изменили миллионы жизней. В то же время, однако, расходы систем здравоохранения постоянно растут, в связи с увеличением количества населения в целом и доли пожилых людей в общей численности. Биоаналоги создают конкуренцию биологическим препаратам и, таким образом, снижают стоимость терапии, увеличивая доступ пациентов к необходимым им лекарствам.
По статистике, потребление биоаналогов на душу населения в России все еще существенно ниже, чем в ряде Европейских стран. Их активное внедрение открывает огромные возможности для экономии средств системы здравоохранения и расширения доступности современной, качественной биологической терапии для пациентов. И хотя не существует универсальной тактики, которая подходила бы всем странам, есть несколько способов, как благодаря совместной работе всех заинтересованных сторон можно преодолеть существующие барьеры и стимулировать создание среды для устойчивого использования биоаналогов в медицинской практике. К ним могут относиться механизмы регулирования цен при государственных закупках, стимулирующие развитие конкуренции и повышающие эффективность системы лекарственного обеспечения. Баланс между снижением цены на биоаналоги и ростом уровня их потребления в стране — залог успешного и долгосрочного развития рынка биоаналогов. Также, наряду с ценой, при принятии решения о закупках препаратов, необходимо учитывать другие факторы, например, обязательства по осуществлению стабильных поставок, качество и эффективность терапии.
Манлио Флоренцано, Генеральный директор «Сандоз» в России
Справка о STADA Arzneimittel AG
STADA AG — это международная группа компаний, один из крупнейших производителей продуктов сегмента Consumer Healthcare и генериков, включая специализированные препараты.
Штаб-квартира STADA AG находится в г. Бад-Фильбеле (Германия). В 2020 финансовом году скорректированные продажи группы STADA достигли 3 010,3 млн евро, скорректированная прибыль EBITDA — 713,3 млн евро.
Российский продуктовый портфель STADA включает лекарственные средства 17 из 20 терапевтических групп, самых востребованных препаратов в аптечной рознице.
По итогам 2020 года на российском фармацевтическом рынке STADA занимает второе место в сегменте Consumer Healthcare (безрецептурные препараты) и третье место на розничном рынке (по данным IQVIA, FY2020, все сегменты рынка 2020).
STADA — крупнейший иностранный инвестор в российский фармацевтический бизнес. Объем инвестиций компании в 2020 году составил 660 млн долларов США, а суммарно, по данным E&Y, инвестиции STADA в развитие фармрынка в России за последние 15 лет превысили 1 млрд долларов США.
В STADA в регионе Россия и СНГ работает более 2 500 сотрудников.
Сайт компании: www.stada.com / www.stada.ru
Контакты для журналистов:
Наталья Мушкатёрова
+7 (985) 996 88 41
Natalia.mushkaterova@stada.ru
