Компания STADA AG и Xbrane Biopharma AB заключили эксклюзивное лицензионное соглашение с лидером в производстве продуктов офтальмологического профиля Bausch + Lomb (Bausch Health Companies Inc.) на коммерческую реализацию биоаналога лекарства Lucentis (ранибизумаб) в США и Канаде. Новый препарат находится в стадии разработки. Компании ожидают регистрации утвержденных к настоящему моменту показаний для Lucentis в США и Канаде.
Компании STADA и Xbrane ведут совместную работу по завершению разработки биоаналога, в настоящее время известного как Xlucan. Xbrane будет обеспечивать поставки, в то время как Bausch + Lomb — отвечать за продвижение и продажи биоаналога в США и Канаде после его утверждения регулирующими органами.
Благодаря соглашению со STADA и Xbrane мы сможем использовать наш обширный опыт на рынке офтальмологии в США и Канаде. Биоаналог ранибизумаба станет отличным дополнением к нашему офтальмологическому портфелю, который мы продолжаем расширять и совершенствовать ради здоровья пациентов.
Иоланда Барнард, вице-президент и генеральный директор компании U. S. Pharmaceuticals, Bausch + Lomb
Мы убеждены, что новый биоаналог будет обладать мощным коммерческим потенциалом в Северной Америке. Мы гордимся тем, что нашим партнером стала компания Bausch + Lomb, которая обладает большим опытом в области офтальмологии и имеет эффективную систему продаж для продвижения лекарственных препаратов этого направления.
Питер Гольдшмидт, генеральный директор STADA AG
Бренд Bausch + Lomb имеет хорошую репутацию среди офтальмологов. Вместе с нашими партнерами мы рады предложить надежное лечение пациентам с тяжелыми офтальмологическими заболеваниями в США и Канаде.
Мартин Омарк, генеральный директор Xbrane Biopharma
В соответствии с условиями лицензионного соглашения, авансовый платеж Bausch + Lomb составит 4-6 млн. долларов США. После регистрации и запуска продукта на рынке США компания Bausch + Lomb проведет дальнейшие промежуточные платежи. STADA и Xbrane также будут иметь право на долю валовой прибыли от продажи продукта Bausch + Lomb и будут поровну делить выручку, полученную ими от партнера.
