Бисакодил-Хемофарм
Инструкция по применению Бисакодил-Хемофарм (таблетки)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
Состав
Действующим веществом является бисакодил.
Каждая таблетка содержит 5,000 мг бисакодила.
Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат (23,677 мг), крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), макрогол 6000, тальк; сахарная оболочка: сахароза (22,360 мг), акации камедь, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171.
Описание
Круглые таблетки желтого цвета, на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисакодил-Хемофарм - слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Показания к применению
Гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дня, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Бисакодил-Хемофарм, если у Вас:
- аллергия на бисакодил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит;
- перитонит;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- метроррагия;
- цистит;
- спастические запоры;
- острый проктит, острый геморрой;
- непереносимость некоторых сахаров (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Меры предосторожности
Перед приемом препарата Бисакодил-Хемофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Препарат следует принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности.
Бисакодил-Хемофарм не следует принимать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней). Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.
Длительный прием препарата может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии (понижение уровня калия) и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия (уменьшение количества выделяемой мочи). Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В одной таблетке (5 мг) содержится 0,006 хлебных единиц.
С осторожностью
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет.
Врач определит, нужен ли данный препарат Вашему ребенку, в какой дозе и как длительно его применять.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и дети старше 14 лет
По 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием.
Дети в возрасте 8-14 лет
По 1-2 таблетки (5-10 мг).
Дети в возрасте от 3-х до 7 лет
1 таблетка на прием (5 мг).
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям
По 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Путь и способ введения
Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака.
Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея (понос).
При применении данного препарата возможны следующие нежелательные реакции:
- спастические боли или дискомфорт в области живота;
- диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления);
- тошнота;
- рвота;
- незначительное количество крови в кале;
- аноректальный дискомфорт;
- колит;
- головокружение;
- обморок;
- аллергические реакции;
- ангионевротический отек (отёк лица, губ, языка и/или глотки, который вызывает затруднение дыхания);
- анафилактические реакции (быстро развивающаяся серьезная аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, отёком кожи, ощущением стеснения в груди, чувством нехватки воздуха, потемнением в глазах, головокружением, резким снижением артериального давления).
Передозировка
Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться диарея (понос), обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Другие препараты и Бисакодил-Хемофарм
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты (в том числе безрецептурные).
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению оболочки таблетки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Одновременное применение высоких доз препарата и диуретиков (мочегонных препаратов) или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов (лекарств для лечения сердечной недостаточности).
Препарат Бисакодил-Хемофарм с напитками
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Особые указания
Препарат Бисакодил-Хемофарм содержит лактозу и сахарозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если вы забыли принять препарат
Если Вы забыли принять препарат, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующую примите как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
Круглые таблетки желтого цвета, на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка желтого цвета.
10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
или
Хемофарм д.о.о., Босния и Герцеговина
78000, г. Баня-Лука, Новаковичи бб
Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Владелец регистрационного удостоверения
Держатель регистрационного удостоверения
Хемофарм А.Д., Сербия
Београдский путь бб, г. Вршац, 26300
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424
Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Дополнительная информация
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Славянская площадь, д. 4, строение 1, г. Москва, 109074
+7 (495) 698-45-38
http://roszdravnadzor.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Пр. Комитаса, 49/4, г. Ереван, 0051
(+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091
www.pharm.am
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.