Меню
Меню
Главная Избранное Корзина
Кабинет
Заботимся о здоровье людей
в качестве надежного партнера
Эдарби Ам 40 мг и 5 мг
Эдарби Ам 40 мг и 5 мг
Эдарби Ам 40 мг и 5 мг
Эдарби Ам 40 мг и 5 мг
Эдарби Ам 40 мг и 5 мг
Эдарби Ам 40 мг и 5 мг
Лекарственное средство Лекарственное средство

Эдарби Ам

таблетки
Дозировка: 40 и 5 мг
958₽
56 таблеток
Дозировка: 40 и 10 мг
970₽
56 таблеток
Цена
958
-0 %
958

Самовывоз 11.07.2025

Инструкция по применению Эдарби Ам (таблетки)

Идентификация и классификация

Регистрационный номер
ЛП-№(004253)-(РГ-RU)
Международное непатентованное название
Азилсартана медоксомил и Амлодипин

Лекарственная форма

Набор таблеток.

Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки

От белого до почти белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «ASL» на одной стороне и «40» на другой.

Амлодипин, 5 мг, 10 мг, таблетки

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Состав

Действующие вещества: азилсартана медоксомил и амлодипин.

Эдарби Ам, 40 мг и 5 мг, набор таблеток

Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг, соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг.

Амлодипин, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 6,93 мг, в пересчете на амлодипин 5 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (77,67 мг) (см. раздел 4.4.).

Эдарби Ам, 40 мг и 10 мг, набор таблеток

Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг, соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг.

Амлодипин, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 13,86 мг, в пересчете на амлодипин 10 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (111,7 мг) (см. раздел 4.4.).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Описание

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.

  • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
  • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
  • Это лекарство назначено лично Вам, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Набор таблеток.

Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки

От белого до почти белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «ASL» на одной стороне и «40» на другой.

Амлодипин, 5 мг, 10 мг, таблетки

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Показания к применению

Препарат Эдарби Ам применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет:

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к азилсартана медоксомилу, амлодипину, другим производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
  • тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
  • беременность и период грудного вскармливания (см. раздел 4.6.);
  • обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжёлый аортальный стеноз);
  • шок (включая кардиогенный);
  • одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
  • одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией;
  • тяжёлые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения).

С осторожностью

С осторожностью

Азилсартана медоксомил

  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
  • двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки;
  • ишемическая кардиомиопатия;
  • ишемические цереброваскулярные заболевания;
  • состояние после трансплантации почки;
  • состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе рвота, диарея), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли;
  • при одновременном применении с большими дозами диуретиков;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • гиперкалиемия;
  • стеноз аортального и митрального клапанов;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
  • возраст старше 75 лет.

Амлодипин

  • печеночная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • нестабильная стенокардия;
  • аортальный стеноз;
  • митральный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него);
  • синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия);
  • артериальная гипотензия;
  • одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Азилсартана медоксомил

Активированная ренин-ангиотензин-альдостероновая система

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), тяжелой степенью почечной недостаточности или стенозом почечных артерий), лечение лекарственными средствами, действующими на РААС, такими как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или редко острой почечной недостаточности.

Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении азилсартана медоксомила.

Резкое снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Трансплантация почки

Данные о применении азилсартана медоксомила у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

Нарушение функции печени

Данные о клиническом опыте применения азилсартана медоксомила у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

Артериальная гипотензия на фоне нарушения водно-электролитного баланса

У пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, приема больших доз диуретиков или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапией азилсартана медоксомилом. Пациенты со снижением ОЦК и/или гипонатриемией могут быть переведены на терапию препаратом Эдарби Ам, содержащим соответствующие дозы действующих веществ, только после достижения контроля АД на фоне приема подобранных доз монокомпонентных препаратов амлодипина и азилсартана медоксомила.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим азилсартана медоксомил не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное назначение азилсартана медоксомила с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями солей, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или у пациентов с другими сопутствующими заболеваниями увеличивается риск развития гиперкалиемии, которая может быть фатальной. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Стеноз аортального или митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

При назначении азилсартана медоксомила пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Литий

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и азилсартана медоксомила (см. раздел 4.5.).

Амлодипин

Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться период полувыведения (T1/2) и снижаться клиренс препарата. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) синдрома «отмены», прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемического генеза, отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

Вспомогательные вещества

Препарат Амлодипин, 5 мг, 10 мг, таблетки содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Азилсартана медоксомил

В исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и M-II проникают через плацентарный барьер.

Пациентки, планирующие беременность, должны начать терапию альтернативными гипотензивными препаратами с установленным профилем безопасности для беременных.

Сразу после подтверждения беременности следует прекратить приём азилсартана медоксомила и, если это необходимо, начать курс лечения препаратами, разрешенными для применения во время беременности.

Как и при применении любого другого препарата, оказывающего влияние на РААС, могут возникать повреждения плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации черепа) во втором и третьем триместре беременности.

Если применение препарата произошло во втором и третьем триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование черепа и выделительной функции почек плода.

У новорожденных, матери которых получали терапию азилсартана медоксомилом, может развиться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, в связи с чем, новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Амлодипин

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Лактация

Азилсартана медоксомил

Отсутствуют сведения о способности азилсартана и/или его метаболитов проникать в грудное молоко. В исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и M-II выделяются в молоко лактирующих крыс.

По причине отсутствия опыта применения азилсартана медоксомила у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется его применение у данной категории пациентов.

Предпочтительно применение препаратов с наиболее изученным профилем безопасности, особенно в период ухода за новорожденным или недоношенным ребенком.

Амлодипин

Безопасность применения амлодипина в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время грудного вскармливания возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для новорожденного.

Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг.

Фертильность

Азилсартана медоксомил

Данные о воздействии азилсартана медоксомила на фертильность у человека отсутствуют.

Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность у крыс.

Амлодипин

Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби Ам составляет: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 5 мг 1 раз в сутки.

При необходимости дополнительного снижения артериального давления (АД) дозу препарата Эдарби Ам можно увеличить до максимальной: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 10 мг 1 раз в сутки.

Препарат Эдарби Ам следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска приёма очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби Ам.

Синдром «отмены» (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 месяцев) азилсартана медоксомилом не наблюдался.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Нет клинического опыта применения препарата Эдарби Ам у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением функции почек тяжёлой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и терминальной стадией почечной недостаточности, поэтому применять препарат у данной категории пациентов следует с осторожностью.

Необходим мониторинг выделительной функции почек.

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек лёгкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина более 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Не рекомендуется применение препарата Эдарби Ам у пациентов с нарушениями функции печени тяжёлой степени по причине отсутствия клинического опыта применения (см. раздел 4.3).

Из-за ограниченного опыта применения у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой и средней степени тяжести лечение рекомендуется проводить под тщательным наблюдением. Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести могут быть переведены на терапию препаратом Эдарби Ам, содержащим соответствующие дозы действующих веществ, только после достижения контроля АД на фоне приема подобранных доз монокомпонентных препаратов амлодипина и азилсартана медоксомила.

Пожилые пациенты

Не требуется коррекции начальной дозы препарата Эдарби Ам у пациентов пожилого возраста. Пациенты в в озрасте старше 75 лет могут быть переведены на терапию препаратом Эдарби Ам, содержащим соответствующие дозы действующих веществ, только после достижения контроля АД на фоне приема подобранных доз монокомпонентных препаратов амлодипина и азилсартана медоксомила.

Снижение объёма циркулирующей крови (ОЦК)

Необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби Ам (см. раздел 4.4). Пациенты со снижением ОЦК и/или гипонатриемией могут быть переведены на терапию препаратом Эдарби Ам, содержащим соответствующие дозы действующих веществ, только после достижения контроля АД на фоне приема подобранных доз монокомпонентных препаратов амлодипина и азилсартана медоксомила.

Сердечная недостаточность

По причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять препарат Эдарби Ам у пациентов с артериальной гипертензией с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA).

Негроидная раса

Коррекции дозы не требуется, так как антигипертензивное действие препарата Эдарби Ам у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.

Дети

Препарат Эдарби Ам не применяется у детей в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения

Обе таблетки принимают внутрь одновременно один раз в сутки независимо от времени приёма пищи.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении одного из признаков следующих серьезных нежелательных реакций следует прекратить приём препарата Эдарби® Ам и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Азилсартана медоксомил

Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • отёк лица, губ, языка и/или глотки, который может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк).

Амлодипин

Серьёзные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • отёк лица, губ, языка и/или глотки, который может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк);
  • боль за грудиной, отдающая в левую сторону туловища, в руку, область между лопатками, одышка, холодный пот (инфаркт миокарда).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эдарби® Ам.

Азилсартана медоксомил

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головокружение
  • диарея
  • повышение активности креатинфосфокиназы

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • выраженное снижение артериального давления
  • тошнота
  • сыпь
  • зуд
  • мышечные спазмы
  • повышенная утомляемость
  • периферические отеки
  • повышение концентрации креатинина
  • повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)

Амлодипин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головокружение
  • головные боли
  • повышенная утомляемость
  • сонливость
  • ощущение сердцебиения
  • периферические отеки (лодыжек и стоп)
  • «приливы» крови к коже лица
  • тошнота
  • боли в животе

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • кожный зуд
  • сыпь, в том числе в виде покраснения кожи (эритематозная сыпь), пятен и бугорков (макулопапулезная сыпь), крапивница
  • увеличение/снижение массы тела
  • астения
  • общее недомогание
  • снижение чувствительности кожи (гипестезия)
  • ощущение мурашек, покалывания на коже (парестезия)
  • ощущение холода, покалывания, жжения в руках или ногах, мышечная слабость (периферическая нейропатия)
  • дрожание (тремор)
  • бессонница
  • лабильность настроения
  • необычные сновидения
  • повышенная возбудимость
  • тревога
  • депрессия
  • звон в ушах
  • извращение вкуса
  • двоение в глазах (диплопия)
  • снижение четкости зрения (нарушения аккомодации)
  • сухость глаз (ксерофтальмия)
  • покраснение глаза, ощущение инородного тела в глазу (конъюнктивит)
  • боль в глазах
  • нарушения зрения
  • чрезмерное снижение артериального давления
  • одышка
  • выделения из носа, заложенность носа (ринит)
  • носовое кровотечение
  • рвота
  • запор или диарея
  • метеоризм
  • диспепсия
  • отсутствие аппетита, отказ от пищи (анорексия)
  • сухость слизистой оболочки полости рта
  • жажда
  • боль в суставе (артралгия)
  • судороги мышц
  • боль в мышцах (миалгия)
  • боль в спине
  • артроз (заболевание суставов)
  • учащенное мочеиспускание
  • болезненное мочеиспускание
  • ночные позывы на мочеиспускание (никтурия)
  • нарушение эректильной функции
  • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
  • озноб
  • боль неуточненной локализации

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • гиперплазия десен
  • повышение аппетита
  • покраснение, утолщение кожи, сыпь, зуд (дерматит)
  • мышечная слабость (миастения)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • точечные кровоизлияния, образование синяков без видимой причины, склонность к кровоточивости (тромбоцитопеническая пурпура)
  • уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения)
  • уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); может проявляться появлением синяков без видимой причины, склонностью к кровоточивости.
  • кожная сыпь в виде красных пятнен, бугорков, пузырьков, повышение температуры тела (мультиформная эритема)
  • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)
  • мигрень
  • повышенное потоотделение
  • апатия
  • двигательное беспокойство, сопровождаемое эмоциональным возбуждением, чувством тревоги, страха (ажитация)
  • расстройство координации движений (атаксия)
  • утрата памяти (амнезия)
  • одышка
  • развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности
  • нарушения ритма сердца, в том числе уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), увеличение частоты сердечных сокращений (желудочковая тахикардия), частый и нерегулярный сердечный ритм (мерцание предсердий)
  • боль в грудной клетке
  • обморок
  • точечная красная сыпь или кровоизлияния на коже, лихорадка, боль в суставах, мышечная слабость (воспаление стенок сосудов – васкулит)
  • резкое снижение артериального давления при изменении положения тела, сопровождающееся головокружением, потемнением в глазах (ортостатическая гипотензия)
  • кашель
  • сильная боль в верхнем отделе живота «опоясывающего» характера, тошнота, рвота (панкреатит)
  • боль, ощущение тяжести в верхнем отделе живота, изжога, тошнота, отрыжка (гастрит)
  • пожелтение кожи и глаз (желтуха)
  • повышение содержания в крови билирубина (гипербилирубинемия)
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз
  • пожелтение кожи и глаз, боль или тяжесть в правом подреберье, снижение аппетита, тошнота (гепатит)
  • выпадение волос, облысение (алопеция)
  • сухость кожи (ксеродермия)
  • холодный пот
  • нарушение пигментации кожи
  • нарушение мочеиспускания (дизурия)
  • увеличенное мочеобразование (полиурия)
  • искажение восприятия запахов (паросмия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • двигательные расстройства (экстрапирамидные нарушения)

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эдарби® Ам больше, чем следовало

Если Вы приняли больше, чем следовало, таблеток азилсартана медоксомила у Вас может значительно снизиться артериальное давление, появиться головокружение. Если Вы приняли больше, чем следовало, таблеток амлодипина у Вас может значительно снизиться артериальное давление, появиться учащенное сердцебиение.

Если Вы приняли больше таблеток азилсартана медоксомила и/или амлодипина, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой оставшееся лекарство, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если у Вас значительно снизилось артериальное давление, до прихода врача примите горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Азилсартана медоксомил

Литий: было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и проявление токсичности во время одновременного применения препаратов лития и ингибиторов АПФ и препаратов лития с антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Поэтому одновременное применение азилсартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел 4.4.). При необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): при одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) и неселективных НПВП) возможно ослабление антигипертензивного эффекта. При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП может возрастать риск нарушения функции почек и увеличения содержания калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения пациентам рекомендуется регулярный прием достаточного количества жидкости и контроль функции почек.

Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин: одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей солей, содержащих калий и других лекарственных средств (например, гепарина) с азилсартана медоксомилом может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови (см. раздел 4.4.). Пациентам во время комбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов к ангиотензину II, ингибиторами АПФ, или препаратами, содержащими алискирен, связана с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Дополнительная информация по взаимодействию азилсартана медоксомила

Не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении азилсартана медоксомила или азилсартана с амлодипином, антацидными препаратами (магния и алюминия гидроксидом), хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином и варфарином.

Азилсартана медоксомил превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан во время абсорбции из желудочно-кишечного тракта под действием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в кишке и печени. Исследования in vitro показали, что взаимодействия, основанные на ингибировании ферментов, являются маловероятными.

Диуретики и другие гипотензивные средства

Антигипертензивный эффект от терапии азилсартана медоксомилом может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами, включая диуретики (хлорталидон и гидрохлоротиазид), и дигидропиридиновые блокаторы «медленных» кальциевых каналов (амлодипин).

Амлодипин

Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.

В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе и с индометацином.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бетаадреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Симвастатин: одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

Противовирусные средства (ритонавир): увеличивает плазменные концентрации БМКК, в том числе и амлодипина.

Нейролептики и изофлуран: усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют), возможно, усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.

Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, так как при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление гипотензивного эффекта.

Алюминий- или магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов от 69 до 87 лет с артериальной гипертензией, отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Кларитромицин: ингибитор изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения артериального давления. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Индукторы изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать артериальное давление при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Такролимус: при одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости.

Ингибиторы механистической мишени для рапамицина у млекопитающих (mTOR)

Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию.

Особые указания

Перед приемом препарата Эдарби® Ам проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу перед приемом азилсартана медоксомила, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
  • проблемы с почками (почечная недостаточность тяжелой степени); во время лечения врач может регулярно назначать Вам обследование для контроля функции почек;
  • сужение почечных артерий, например, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;
  • ишемическая кардиомиопатия (может развиваться вследствие недостаточного поступления крови к сердечной мышце, например, при ишемической болезни сердца);
  • заболевания, связанные с нарушением мозгового кровообращения (ишемические цереброваскулярные заболевания);
  • если Вы перенесли операцию по пересадке почки (данные о применении азилсартана медоксомила у таких пациентов отсутствуют);
  • недостаток жидкости в организме, например, вследствие рвоты, диареи, или если Вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли;
  • если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики), особенно в больших дозах;
  • заболевание эндокринной системы, при котором надпочечники выделяют большое количество гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм); обычно азилсартана медоксомил не снижает артериальное давление у таких пациентов, поэтому его прием не рекомендуется;
  • повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия);
  • порок сердца, при котором уменьшен размер отверстия между отделами сердца (стеноз митрального клапана) или размер отверстия аорты (стеноз аортального клапана);
  • заболевание сердца, при котором отмечается значительное увеличение толщины его стенок (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

При недостатке жидкости и/или натрия в организме после начала приема азилсартана медоксомила у Вас может значительно снизиться артериальное давление и развиться выраженная артериальная гипотензия. Чтобы этого избежать, перед началом лечения необходимо восполнить уровень жидкости в организме, или врач может уменьшить Вам начальную дозу препарата.

Если Вы принимаете азилсартана медоксомил одновременно с препаратами, которые называются калийсберегающие диуретики, с препаратами калия или заменителями солей, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличивать содержание калия в крови (например, гепарин), возможно развитие гиперкалиемии, которая может быть опасна для жизни, особенно у пожилых людей, пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или у пациентов с другими сопутствующими заболеваниями. В этих случаях во время лечения врач может регулярно назначать Вам обследование для контроля содержания калия в крови.

Сообщите врачу перед приемом амлодипина, если у Вас имеется сейчас или было когда- либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

  • проблемы с печенью (нарушения функции печени лёгкой и средней степени);
  • хроническая сердечная недостаточность, не связанная с нарушением его кровообращения;
  • если у Вас отмечаются приступы боли за грудиной или в области сердца при минимальной физической активности или в покое, которые не сразу проходят после приема лекарств (нестабильная стенокардия);
  • порок сердца, при котором уменьшен размер отверстия между отделами сердца (митральный стеноз) или размер отверстия аорты (аортальный стеноз);
  • заболевание сердца, при котором отмечается значительное увеличение толщины его стенок (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
  • острый инфаркт миокарда в настоящее время или он был менее, чем месяц тому назад;
  • сердечная аритмия, которая может проявляться значительным учащением (тахикардия) или значительным урежением (брадикардия) частоты сердечных сокращений (синдром слабости синусового узла);
  • снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
  • если Вы принимаете препараты, которые могут влиять на обмен других препаратов в организме (ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4). Посоветуйтесь с врачом, если Вы затрудняетесь ответить, принимаете ли Вы такие препараты.

Во время приема амлодипина возможно появление болезненности и кровоточивости десен, а также чрезмерное разрастание десневых тканей (гиперплазия десен). Чтобы избежать этого, поддерживайте гигиену зубов и регулярно посещайте стоматолога.

Не принимайте амлодипин, если у Вас внезапно значительно повысилось артериальное давление, отмечаются головная боль, головокружение, мушки перед глазами, тошнота или рвота (гипертонический криз). Эффективность и безопасность применения препарата в этих случаях не установлена. Если у Вас развился гипертонический криз, обратитесь за экстренной медицинской помощью.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Азилсартана медоксомил

На основании фармакодинамических свойств ожидается, что азилсартана медоксомил будет незначительно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Необходимо соблюдать осторожность, как и при применении любых гипотензивных средств (риск развития головокружения и повышенной утомляемости).

Амлодипин

Хотя на фоне применения амлодипина какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.

Форма выпуска

По 5 таблеток азилсартана медоксомила и 5 таблеток амлодипина или по 7 таблеток азилсартана медоксомила и 7 таблеток амлодипина в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой.

По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки

Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия
Брей Бизнес Парк Килраддери, Ко. Уиклоу

или

ООО «Хемофарм», Россия

249035, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Амлодипин, 5 мг, 10 мг, таблетки

ООО «Хемофарм», Россия

249035, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец регистрационного удостоверения/Претензии потребителей направлять по адресу

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
E-mail: med@nizhpharm.ru

Карта Список
Далее
Название и адрес
ГБУ МО Мособлмедсервис №46, АВСЮНИНО, Московская область, Орехово-Зуевский р-н, с.о. Дороховский, пос. Авсюнино, ул. Ленина, д. 33
График работы
пн: 08:00 - 16:30
вт-вс: 08:00 - 15:30
958 ₽
Название и адрес
Здравсити, АНДРЕЕВКА, Московская область,Андреевка р.п.,ГСК Ветеран Вооруженных Сил, пом. 544
График работы
пн-пт: 08:00 - 22:00
сб-вс: 09:00 - 21:00
958 ₽
Название и адрес
Планета Здоровья, АНИЧКОВО, Московская область, Щелково, пос. Аничково, 1
График работы
пн-вс: 08:00 - 23:00
958 ₽
Название и адрес
Аптека 36,6, АНДРЕЕВКА, 141551, Московская обл, Солнечногорский р-н, Андреевка п, ул.Жилинская, д.1, стр.1
График работы
пн-вс: 09:00 - 22:00
958 ₽
Название и адрес
Аптека Алоэ, АНДРЕЕВКА, Жилинская, стр. 1
График работы
пн-вс: 10:00 - 22:00
958 ₽
Название и адрес
АПРЕЛЬ, АНДРЕЕВКА, 141551, Московская обл, г.о.Солнечногорск, р.п. Андреевка, строение 22Б
График работы
пн-вс: 09:00 - 21:00
958 ₽
Название и адрес
Планета Здоровья, АПРЕЛЕВКА, Московская область, Апрелевка, Цветочная аллея, 11/3
График работы
пн-вс: 08:00 - 22:00
958 ₽
Название и адрес
Весна. Апрель, АПРЕЛЕВКА, Московская обл, Наро-Фоминский р-н, г Апрелевка, , ул Апрелевская, зд.85
График работы
пн-вс: 08:00 - 22:00
958 ₽
Название и адрес
Планета Здоровья, БАЛАШИХА, Московская область, Балашиха, Андрея Белого, 1 (Железнодорожный)
График работы
пн-вс: 08:00 - 22:00
958 ₽
Название и адрес
Магнит Аптека, АПРЕЛЕВКА, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Комсомольская, д. 5
График работы
пн-вс: 09:00 - 22:00
958 ₽
Загрузить еще

Другие продукты

Эдарби (таблетки)
Эдарби (таблетки) Узнать больше
Эдарби Кло (таблетки)
Эдарби Кло (таблетки) Узнать больше

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Задать вопрос по продукту
Эдарби Ам (таблетки)

* Обязательные поля для заполнения

Ваше сообщение отправлено!
Спасибо!

Спасибо за ваш ответ!

Заполните форму "Сообщить о проблеме", чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!"

Сообщить о проблеме
Сообщить о наличии

Введите адрес электронной почты, чтобы узнать, когда препарат снова появится в наличии

Ваше сообщение отправлено!
Спасибо!

eo