Кардионат 250 мг (капсулы)

На одну капсулу:

Активное вещество

Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 250 мг.

Вспомогательные вещества

Крахмал картофельный 13,3 мг. кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5.7 мг. кальция стеарат 2.7 мг: капсула (желатин, титана диоксид).

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Метаболическое средство.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ): одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке: снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Характерно тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений вегетативного отдела нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Хронические заболевания печени и/или почек (в связи с недостаточностью данных).

Безопасность применения в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, в период беременности препарат не назначают.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кардионат^® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. 

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна – по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия. 

Со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца 

Очень редко: тахикардия. 

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспептические явления.

Со стороны нервной системы

Часто: головные боли.

Частота неизвестна: возбуждение. 

Общие нарушения

Частота неизвестна: общая слабость. 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.

Лечение симптоматическое.

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата.

Недостаточно данных о применении у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029. г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
тел.: (495) 974-70-00;
факс: (495) 974-1 1-10

или

ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия 391800,
Рязанская обл.. Скопинский р-н, с. Успенское
Тел./факс (49156) 2-03-09