Назад
Москва
Новая упаковка! Омнитус 0,8 мг/мл, 200 мл
Новая упаковка! Омнитус 0,8 мг/мл, 200 мл
Новая упаковка! Омнитус 0,8 мг/мл, 200 мл
Новая упаковка! Омнитус 0,8 мг/мл, 200 мл
Новая упаковка! Омнитус 0,8 мг/мл, 200 мл
Новая упаковка! Омнитус 0,8 мг/мл, 200 мл
Новая упаковка! Омнитус 0,8 мг/мл, 200 мл
Новая упаковка! Омнитус 0,8 мг/мл, 200 мл
Лекарственное средство Лекарственное средство

Омнитус

сироп
Дозировка: 0,8 мг/мл
397₽
200 мл
Цена
397
-0 %
397

Самовывоз 15.07.2024

-
+

Инструкция по применению Омнитус (сироп)

Идентификация и классификация

Регистрационный номер
П N00959
Код АТХ
R05DB13
Международное непатентованное название
Бутамират

Лекарственная форма

сироп

Состав

Один миллилитр препарата содержит:

действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

противокашлевое средство центрального действия

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Абсорбция

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2- фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5- 90 мг.

Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после приема всех 4 доз, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет 16,1 нг/мл при приеме дозы 90 мг.

Средняя максимальная концентрация 2-фенилмасляной кислоты достигается в течение 1,5 ч, а максимальная экспозиция отмечается после применения 90 мг (3052 нг/мл). Средняя максимальная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола достигается через 0,67 ч, максимальная экспозиция также отмечается после приема 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5-90 мг, имея среднее значение 89,3-91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 до 45,7 %.

Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.

Биотрансформация

Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.

Элиминация

Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2- фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.

Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата – 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты – 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола – 2,72-2,90 часов.

Особые группы пациентов

Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Показания к применению

Препарат Омнитус® показан к применению взрослым и детям в возрасте старше 3 лет. Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных веществ;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
  • детский возраст до 3 лет;
  • редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, и детям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):

Дети:

  • от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день
  • от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день
  • стaрше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день

Препарат противопоказан у детей в возрасте до 3 лет.

Взрослые:

  • 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день

Не следует превышать рекомендованную дозу. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом – не более 5 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения после 5 дней лечения, а также при повышении температуры, появлении сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения обследования и выбора тактики лечения.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто ( ≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: тошнота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие; сорбитол содержит 2,6 ккал/г.

Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп 0,8 мг/мл.

200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Карта Список
Далее
Название и адрес
Исток, АВСЮНИНО, Ленина, д. 29, стр. Б
График работы
пн-вс: 08:00 - 20:00
397 ₽
Название и адрес
Горздрав, АКУЛОВО, Центральная, д. 36, а
График работы
пн-вс: 09:00 - 22:00
397 ₽
Название и адрес
АПРЕЛЬ, АНДРЕЕВКА, стр. 22
График работы
пн-вс: 09:00 - 21:00
397 ₽
Название и адрес
Здравсити, АНДРЕЕВКА, Ветеран Вооруженных Сил
График работы
пн-пт: 08:00 - 22:00
сб-вс: 09:00 - 21:00
397 ₽
Название и адрес
Планета здоровья, АНИЧКОВО, д. 1, корп. пом 20
График работы
пн-вс: 08:00 - 23:00
397 ₽
Название и адрес
Аптека Алоэ, АНДРЕЕВКА, Жилинская, стр. 1
График работы
пн-вс: 10:00 - 22:00
397 ₽
Название и адрес
Аптека 36,6, АНДРЕЕВКА, Жилинская, д. 1, стр. 1
График работы
пн-вс: 09:00 - 22:00
397 ₽
Название и адрес
Эврика, АПРЕЛЕВКА, Горького, д. 2, а
График работы
пн-вс: 09:00 - 21:00
397 ₽
Название и адрес
МАГНА-ФАРМ, АПРЕЛЕВКА, Цветочная аллея, д. 11
График работы
пн-вс: 09:00 - 23:00
397 ₽
Название и адрес
Планета здоровья, АПРЕЛЕВКА, Цветочная аллея, д. 11
График работы
пн-вс: 08:00 - 22:00
397 ₽
Загрузить еще

Другие продукты

Омнитус (таблетки)
Омнитус (таблетки) Узнать больше
Омнитус (капли)
Омнитус (капли) Узнать больше

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Задать вопрос по продукту
Омнитус (сироп)

* Обязательные поля для заполнения

Ваше сообщение отправлено!
Спасибо!

Спасибо за ваш ответ!

Заполните форму "Сообщить о проблеме", чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!"

Сообщить о проблеме
Сообщить о наличии

Введите адрес электронной почты, чтобы узнать, когда препарат снова появится в наличии

Ваше сообщение отправлено!
Спасибо!

eo