Качество

Качество в приоритете

Руководствуясь миссией заботиться о здоровье людей, группа компаний «НИЖФАРМ» постоянно совершенствует процессы, связанные с обеспечением и контролем качества лекарственных средств, входящих в портфель компании всех продуктов, входящих в портфель.

Группа компаний «НИЖФАРМ» активно внедряет на всех уровнях культуру качества как основу для выпуска эффективных и безопасных лекарственных препаратов и БАД.

Мы были одними из первых в стране, кто внедрил международные стандарты качества фармацевтического производства. Производственная площадка в Нижнем Новгороде стала первым фармацевтическим предприятием в России, которое получило сертификат GMP в 2015 году* (GMP — Good Manufacturing Practice или Надлежащая производственная практика — основные правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств).

В настоящее время обе производственные площадки группы компаний «НИЖФАРМ» (в Нижнем Новгороде и Обнинске) имеют и постоянно поддерживают сертификаты GMP Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС).

Сотрудники производственных площадок в Нижнем Новгороде и Обнинске, а также контрактных производственных площадок обеспечивают контроль качества в течение всего производственного цикла продукта.

Этапы контроля качества:

1Проверка сырья и материалов.
2Внутрипроизводственный контроль.
3Итоговый контроль в лаборатории.
4Мониторинг качества продукта на рынке.

Первоначальный контроль начинается с проверки сырья и материалов

Все активные фармацевтические ингредиенты, вспомогательные вещества и упаковочные материалы компания получает от внешних проверенных и одобренных поставщиков. Образцы проходят тестирование в аналитических лабораториях в Нижнем Новгороде и Обнинске в соответствии с утверждёнными требованиями регистрационного досье и спецификациями.

В ходе производства выполняется непрерывный внутрипроизводственный контроль

Его цель — проверка соблюдения всех важных для производства параметров. Это, например, тестирование на остаточную влагу в грануляте, массу таблеток и физические свойства лекарственной формы (например, внешний вид, твердость (таблетки), вязкость (мази, гели), высвобождение активных ингредиентов) и т.д.

Итоговый контроль в лаборатории

Перед тем, как появиться на прилавках аптек каждая выпущенная партия проходит итоговую проверку в лаборатории и утверждение уполномоченного лица о соответствии препарата всем утверждённым требованиям регистрационного досье и спецификациям. Если в ходе проверки было выявлено несоответствие тому или иному параметру, продукт не допускается в коммерческую реализацию. Далее проводится расследование, чтобы выявить и устранить причину, которая привела к выпуску недоброкачественного продукта.

Мониторинг качества продукта на рынке

После выхода продукта на рынок компания продолжает следить за «жизнью» препарата, оперативно реагируя на жалобы и претензии потребителей.

Если у вас есть вопросы или пожелания относительно производства, эффективности, качества, покупки и применения препаратов продуктового портфеля нашей компании, воспользуйтесь возможностью задать вопрос через форму Обратной связи внутри конкретного препарата в Интернет-магазине.

Кроме того, обо всех случаях претензий по качеству продуктов группы компании «НИЖФАРМ» вы можете обратиться:

Материалы