Стиллавит Интенсив

Действующие вещества:

• гиалуронат натрия — 1,80;
• D-пантенол (провитамин В5) — 50,00;
• хондроитин сульфат натрия — 0,70.

Вспомогательные вещества:

• фосфат натрия однозамещенный  — 0,40;
• фосфат натрия двузамещенный — 2,50;
• динатрия ЭДТА — 0,30;
• полигексанид — 0,003;
• вода очищенная — до 1,00 л.

Гиалуронат натрия является несшитым и немодифицированным полисахаридом растительного происхождения с молекулярной массой 1,20 — 2,00 МДа. Метод получения: биотехнологический.

Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, — «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ/STILLAVIT^®INTENSIVE» (далее по тексту раствор «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ») — эффективная комбинация гиалуроната натрия, хондроитина сульфата натрия и D-пантенола.

Гиалуронат натрия и хондроитин сульфат натрия являются полисахаридами, содержащимися в тканях глаза и других тканях организма человека, а D-пантенол (провитамин В5) является предшественником пантотеновой кислоты (витамин B5), которая содержится во всех живых организмах и растениях.

Эти соединения применяются в качестве увлажняющих и смазывающих агентов. Они помогают поддерживать нормальный уровень увлажненности поверхности глаза.

Благодаря сочетанному действию трех основных компонентов, раствор «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ» способствует интенсивному увлажнению, смазыванию и ускоренному восстановлению передней поверхности глаза при синдроме сухого глаза, возникающего в том числе под воздействием:

1. Медико-социальных факторов (возрастные и гормональные изменения (менопауза); частое и длительное применение лекарственных препаратов (антидепрессантов, гормональных средств, оральных контрацептивов, β-адреноблокаторов, антибиотиков, антигистаминных препаратов, сосудосуживающих средств и т. д.); перенесение глазных болезней различной этиологии (особенно конъюнктивитов и кератитов); широкое использование контактной коррекции зрения и методов микрохирургии глаза, в том числе рефракционных хирургических вмешательств (ЛАСИК, ФРК и т. д.); постоянное применение косметических средств; массовая компьютеризация школ и офисов и т. д.

2. Медико-экологических факторов (загрязнение воздуха промышленными отходами и автомобильным транспортом, загрязнение почвы химикатами в сельском хозяйстве, смог, пыль, дым и т. д.).

3. Климатических факторов (ветер, сухой воздух; использование кондиционеров, сплит-систем, парового отопления и т. д.).

Обладая необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами по отношению к переднему отрезку глаза, раствор «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ» способствует образованию равномерной и стабильной в течение длительного времени слезной пленки, которая обволакивает, увлажняет и смазывает роговицу и конъюнктиву, не смывается при моргании и осуществляет защиту передней поверхности глаза от негативного воздействия окружающей среды. Раствор «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ» не вызывает снижение остроты зрения при закапывании.

Стерильность

Стерильно. Стерильность содержимого достигается путем производства изделия в асептических условиях. Стерилизацию индивидуальной упаковки (флаконов-капельниц полимерных — ФКП в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками-капельницами по ТУ 9464-003-20670820-2009 проводят радиационным методом согласно ГОСТ ISO 11137 ( разделам 1 и 2).

pH

7,0÷7,4

Классификация

Класс в зависимости от потенциального риска применения — 3 по ГОСТ 31508.

Вид климатического исполнения Раствора увлажняющего УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.

Назначение медицинского изделия

Изделие предназначено для снятия усталости глаз, чувства дискомфорта, «сухости», инородного тела, зуда и жжения в глазах, слезотечения, раздражения и покраснения глаз; в качестве вспомогательного средства для увлажнения, смазывания и ускорения восстановления передней поверхности глаза при различных конъюнктивитах и кератитах инфекционного и аллергического происхождения; после офтальмологических хирургических операций, при повреждениях, травмах роговицы (в составе комплексной терапии) и для ухода за глазами при ношении контактных линз.

Не является лекарственным средством.

Раствор «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ» не следует использовать:

• при индивидуальной повышенной чувствительности к одному или к группе компонентов, входящих в состав, т. к. возможны побочные эффекты;
• при поврежденной упаковке;
• после истечения срока годности;
• через 2 месяца после вскрытия флакона.

Перед совместным применением раствора «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ» с другими офтальмологическими средствами следует проконсультироваться с врачом-офтальмологом.

В случае появления побочных эффектов или дискомфорта со стороны глаз, который сохраняется в течение нескольких дней, следует прекратить применение раствора «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ» и проконсультироваться с врачом-офтальмологом.

Так как эффективность и безопасность применения раствора «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ» при беременности, кормлении грудью и у пациентов детского возраста не исследовались, применение раствора у этих категорий пациентов возможно только по назначению лечащего врача с учетом соотношения риск/польза.

Раствор «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ» хорошо переносится пациентами из-за его сбалансированного состава. Однако, при индивидуальной повышенной чувствительности к одному или к группе компонентов, входящих в состав раствора «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ», редко возможны: аллергические реакции, раздражение, зуд, покраснение и/или жжение глаз.

В случае совместного применения раствора «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ» с другими глазными каплями, рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут. Глазные мази следует применять через 30 минут после закапывания раствора «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ».

При температуре от +5º С до +25º С и влажности не более 80%.

Утилизация

Раствор «СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ» относится к классу А классификации медицинских отходов, согласно Санитарно-Эпидемиологическим правилам и нормативам СанПин 2.1.3684-21.

Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

2 года при хранении в индивидуальной упаковке и 2 месяца после вскрытия флакона.

Производитель: ООО «Компания Офтальм-Ренессанс», Россия, 107023, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Преображенское, ул. Буженинова, д. 30, стр. 1.

Место производства: ООО «Славянская аптека», Россия, 601120, Владимирская обл., м. р-н Петушинский, с. п. Нагорное, территория «Славянская аптека», зд. 1.

Производитель гарантирует качество раствора «СТИЛЛАВИТ^® ИНТЕНСИВ» в течение всего срока годности при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения изделия.

Претензии по поводу качества медицинского изделия направлять в ООО «Компания Офтальм-Ренессанс» по адресу: Россия, 107023, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Преображенское, ул. Буженинова д. 30, стр. 1.
тел. +7 (929) 501-04-15.
E-mail: oftalm-ren@mail. ru

Перечень национальных стандартов, применяемых при производстве

ГОСТ ISO 14971-2011, ГОСТ ISO 11137-1-2011, ГОСТ ISO 11137-2-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007, ГОСТ 31508-2012, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 18249-72, ГОСТ 18995.1-73, ГОСТ 13511-2006, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, ГОСТ Р 50444-2020, МУ 287-113.

Официальный сайт продукта